I dispositivi medici si riferiscono a strumenti, attrezzature, strumenti, materiali o altri articoli usati da soli o in combinazione con l'uomo, compreso il software richiesto; il loro uso nella superficie del corpo umano e in vivo non è ottenuto con mezzi farmacologici, immunologici o metabolici. , ma potrebbero esserci alcuni mezzi per partecipare e svolgere un ruolo di supporto; il suo utilizzo è destinato a raggiungere i seguenti scopi previsti:
1. Diagnosi, trattamento, monitoraggio, mitigazione e compensazione per lesioni o disabilità;
2. Ricerca, sostituzione e adattamento di processi anatomici o fisiologici;
3. Prevenzione, diagnosi, trattamento, monitoraggio e mitigazione delle malattie;
4. Controllo della gravidanza. La produzione di dispositivi medici deve essere ottenuta dopo la registrazione dell'autorità di regolamentazione dei farmaci.